產品資訊檔案Product Information Files （簡稱PIF）您準備好了嗎

法規背景
108年5月30日衛生福利部食品藥物管理署公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」。 113年7月1日起，化粧品將依照產品類別分三階段開始實施，舉凡化粧品販賣、贈送、公開陳列或試用，均需依產品類別依時程陸續完成「產品資訊檔案」，此重大變革影響重大，晨粧生技帶您快速了解「產品資訊檔案」，如何準備以符合主管機關審查機制。

PIF的意義
產品資訊檔案 Product Information Files （簡稱PIF），有關於化粧品品質、安全及功能之資料文件。國際間歐盟及東協早以施行有年，而台灣113年7月1日施行後將全面取代「特定用途許可證」核發並分產品屬性階段施行，由化粧品負責業者於產品上市前完成相關文件製備，並經「化粧品安全簽署人員」簽署後，才能販賣、贈送、公開陳列或試用。

PIF施行的時間點

需要做PIF的業者
進口化粧品為批發商、輸入或販賣業者。
國產化粧品為品牌負責人、化粧品業者需依法設立公司或商號、工廠及其他或製造輸入化粧品之團體或法人；免工廠登記之固態手工香皂業者除外。

PIF所需要資料內容

• 注意事項：

1. PIF 文件不限固定形式，但應包含以上之內容。
2. 不限中文或英文建立，應備有中文或英文譯本。
3. 文件留存自產品最後上市日之次日起，至少保存五年。得以書面或電子檔，留存於中文標籤上標註之所在公司。
4. 銷售期間進行任何變更，例如:改變包裝或是配方修正，都需隨時修正並經 SA 人員重新評估並簽署。