衛福部外泌體規範解析｜外泌體化妝品合規指南

近年來，外泌體（Exosome）保養品迅速竄起，成為生技美容領域的重要話題。然而，在台灣市場中，產品除了必須兼顧功效，更需要符合 衛生福利部（TFDA） 的最新規範，才能合法上市並建立品牌信任。

一、衛福部對外泌體的最新規範

• INCI命名必須明確：若欲於產品宣稱含有「外泌體」，原料的 INCI名稱必須包含 “Exosome”。

• 其他命名需審慎評估：若原料僅標示為 “Vesicle” 或 “Extract”，目前並無法直接宣稱為「外泌體產品」。

• 2025 年最新公告：根據 2025 年 8 月 15 日 TFDA 公告，若外泌體原料的 INCI 名稱並非 Exosome，即被視為疑似 誇大或不實標示。官方要求相關產品 需於 2025 年 10 月 27 日前完成品名變更，顯示主管機關已嚴格規範 INCI命名與產品標示的合規性。

• 建議去函詢問：企業若持有相關原料，建議主動向衛福部遞交詢問或個案申請，確保使用與標示的合法性。

二、為什麼 INCI 命名這麼重要？

• 避免誇大或不實宣稱：使用錯誤或模糊的原料名稱，可能被判定為不合格標示。

• 保障產品合法上市：正確 INCI 名稱與衛福部認可，才能確保產品在國內外市場銷售時具備合規保障。

• 提升品牌專業度：清楚、透明的原料資訊，能增加消費者信任，強化專業形象。

三、本公司專業服務

晨粧生技有限公司具備 ISO 22716 化妝品GMP廠規格，並持續關注衛福部公告與國際規範。我們能協助合作夥伴：

• 原料評估與命名建議：針對「Exosome」與「Vesicle / Extract」類原料，提供合規命名方案。

• 衛福部去函詢問與文件準備：協助製造商或品牌方與主管機關確認合法性，降低合規風險。

• 外泌體產品開發：我們已具備外泌體相關原料，可製造 精華液、面膜、凍膜、乳霜等多元產品。

四、歡迎洽詢合作

如果您有興趣開發 外泌體化妝品，或想了解更多 衛福部外泌體規範與INCI命名細節，
歡迎與我們聯繫，我們將提供完整解決方案，助您快速進入市場。

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